Политика 2 мин чтения

США вводят 25% пошлины на импорт из Южной Кореи. Под угрозой поставки биосимиляров и контракты CDMO

admin Автор

[vc_row][vc_column][vc_column_text]

ВАШИНГТОН/СЕУЛ — 27 января 2026 г.

Фармацевтическая индустрия готовится к серьезной турбулентности после неожиданного заявления президента США Дональда Трампа о введении 25-процентных тарифов на весь импорт из Южной Кореи. Решение, принятое на фоне обвинений Сеула в затягивании пересмотра торгового соглашения, ставит под удар критически важную часть глобальной цепочки поставок лекарственных средств. Южная Корея за последнее десятилетие стала одним из ключевых производственных хабов для американской «Большой фармы», и новые барьеры грозят не только срывом поставок, но и неизбежным ростом цен на жизненно важные препараты в США.

Удар по «Фабрике мира» для биопрепаратов

Главной мишенью новых пошлин становится сектор контрактного производства (CDMO). Южнокорейские гиганты, такие как Samsung Biologics, Lotte Biologics и SK bioscience, являются стратегическими партнерами крупнейших американских и европейских компаний.

Samsung Biologics, обладающая крупнейшими в мире мощностями по производству биопрепаратов на одной площадке (завод в Сонгдо), выполняет заказы для таких компаний, как Pfizer, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly и GlaxoSmithKline. Введение 25% тарифа на ввоз готовой продукции или субстанций (DS) из Кореи создает финансовую дилемму: либо американские заказчики возьмут расходы на себя, что снизит их маржинальность, либо издержки будут переложены на систему здравоохранения США, что противоречит риторике о снижении цен на лекарства.

«Это решение бьет по самой уязвимой точке, — комментирует аналитик рынка из Jefferies. — После принятия BIOSECURE Act многие компании начали переносить производство из Китая в ‘дружественную’ Корею. Теперь и этот маршрут становится экономически нецелесообразным. Мы можем увидеть временный дефицит мощностей, так как быстро перенести производство биологических молекул невозможно из-за регуляторных сложностей».

Угроза рынку биосимиляров

Второй критический аспект — рынок биоаналогов. Компании Celltrion и Samsung Bioepis (дочерняя структура Samsung Biologics) занимают доминирующее положение в поставках биосимиляров в США, включая аналоги таких блокбастеров, как Humira (адалимумаб), Remicade (инфликсимаб) и Herceptin (трастузумаб).

Главное конкурентное преимущество биосимиляров — их низкая цена, позволяющая экономить системе здравоохранения США миллиарды долларов ежегодно. Тарифная надбавка в четверть стоимости может нивелировать этот дисконт, сделав корейские биосимиляры неконкурентоспособными по сравнению с препаратами производства Amgen или Sandoz, имеющими заводы в США или Европе.

Для компании Celltrion, которая недавно начала прямые продажи своего препарата Zymfentra (подкожная форма инфликсимаба) в США, это создает серьезные барьеры для захвата доли рынка.

Реакция рынка и прогнозы

Акции южнокорейских биофармацевтических компаний на торгах в Сеуле уже отреагировали падением на 8–12%. Представители Корейской ассоциации фармацевтической и биофармацевтической промышленности (KPBMA) заявили, что экстренно созывают совещание для выработки стратегии и планируют лоббировать исключение медицинских товаров из списка облагаемых пошлинами, ссылаясь на гуманитарный аспект и риски дефицита лекарств.

Для американских фармкомпаний ситуация означает необходимость срочного пересмотра логистики. Эксперты ожидают, что в краткосрочной перспективе бенефициарами ситуации могут стать швейцарская Lonza и японская Fujifilm Diosynth Biotechnologies, чьи мощности расположены вне зоны действия новых тарифов. Однако глобальный дефицит биореакторов делает быстрый «свитч» (переключение) поставщиков практически невозможным.

Отрасль замерла в ожидании официальной публикации документов от Торгового представительства США (USTR), чтобы понять точные коды ТН ВЭД, попадающие под ограничения, и сроки вступления тарифов в силу.

[/vc_column_text][vc_tta_accordion c_icon=»» active_section=»» collapsible_all=»true» title=»О компаниях»][vc_tta_section title=»Samsung Biologics» tab_id=»1769531599259-4fd79814-dc5f»][vc_column_text css=»»]

Samsung Biologics является критическим звеном в цепочке поставок для 16 из 20 крупнейших мировых фармкомпаний. Для партнеров из США компания выполняет роль основного производственного хаба (CDMO) для моноклональных антител, онкологических препаратов и иммунологии.

1. «Мега-контракты» с нераскрытыми партнерами из США (2024–2025 гг.)

В последние два года Samsung Biologics заключила несколько рекордных сделок с американскими компаниями, названия которых скрыты соглашениями о конфиденциальности, но суммы указывают на топов рынка.

  • Сентябрь 2025 г.: Контракт на $1,3 млрд с «американской фармацевтической компанией». Соглашение действует до 2029 года. Это одна из крупнейших единовременных сделок в истории корейского CDMO сектора.

  • Июль 2024 г.: Контракт на $1,06 млрд с американским партнером. Эта сделка закрепила за Samsung статус ключевого производителя для крупномасштабного выпуска блокбастеров.

Именно эти свежие, долгосрочные контракты находятся под наибольшей угрозой из-за новых тарифов, так как они предполагают загрузку новых заводов на годы вперед.


2. Pfizer (Стратегическое партнерство)

Pfizer — один из самых активных публичных клиентов Samsung Biologics.

  • Июнь 2023 г.: Пакет контрактов на общую сумму ~$897 млн. Включает производство портфеля биосимиляров (онкология, воспалительные заболевания, иммунология).

  • Март 2023 г.: Дополнительный контракт на $183 млн.

Pfizer использует мощности Super Plant для производства своих многомиллиардных продуктов. Перенос таких объемов потребует 3–5 лет на трансфер технологий и перевалидацию.

3. Bristol Myers Squibb (BMS)

BMS — давний партнер, сотрудничающий с Samsung Biologics с 2013 года.

  • Сентябрь 2023 г.: Контракт на $242 млн на производство субстанции для иммуноонкологического препарата (до 2030 года).

BMS производит в Корее значительную часть своего коммерческого портфеля антител, включая компоненты для таких блокбастеров, как Opdivo и Yervoy.

4. Eli Lilly

Сотрудничество резко усилилось в пандемию и переросло в долгосрочное партнерство.

  • Ноябрь 2020 г.: Контракт на $150 млн (начальный этап) на производство антител для лечения COVID-19.

Компании имеют долгосрочное соглашение о поставках, детали которого не разглашаются, но Lilly активно использует CDMO для своих новых препаратов от диабета и ожирения (хотя основная часть Mounjaro/Zepbound производится на собственных заводах, корейские мощности могут использоваться для других биопрепаратов, освобождая ресурсы Lilly).

5. Moderna

  • Май 2021 г.: Соглашение на розлив и упаковку (fill-finish) вакцины COVID-19 (Spikevax) для рынков за пределами США.

Moderna активно инвестирует в собственное производство в США (завод в Массачусетсе), поэтому зависимость здесь ниже, чем у производителей классических антител (BMS, Pfizer).

Удар придется не столько по Samsung (у которой жесткие контракты «take-or-pay»), сколько по маржинальности Pfizer, BMS и других американских гигантов.

[/vc_column_text][/vc_tta_section][vc_tta_section title=»Celltrion» tab_id=»1769531599268-af0041d2-a291″][vc_column_text css=»»]

Celltrion — это «разработчик с амбициями Биг Фармы», который вовремя подстелил соломку. Celltrion успела локализоваться в США. В конце 2025 года Celltrion завершила сделку по покупке производственной площадки у Eli Lilly в Бранчбурге (Branchburg, New Jersey).

Пока Samsung Biologics ломает голову, как возить продукцию из Сонгдо через 25%-й тарифный барьер, Celltrion может производить (или осуществлять финишный розлив) своих ключевых препаратов прямо на территории США.

Руководство компании открыто заявляло, что покупка завода в США была нацелена именно на «устранение рисков торговых войн и протекционизма» (как в воду глядели). Это делает их акции сейчас гораздо более защитным активом, чем у конкурентов.

1. Zymfentra — Главная ставка (и главный риск)

Celltrion делает ставку на Zymfentra (подкожная форма инфликсимаба). В США FDA одобрило его как новый оригинальный препарат (new drug), а не биосимиляр.

На 2026 год препарат находится в фазе активного коммерческого разгона. Продажи идут, но компания столкнулась с жестким давлением со стороны страховщиков (PBM), требующих огромных скидок за включение в списки.

Руководство Celltrion в прошлом году дало смелое обещание уйти в отставку, если не достигнет целевых показателей продаж (около $750 млн). Рынок сейчас внимательно следит, выполнят ли они этот KPI на фоне торговой войны, или же тарифы затронут импорт субстанции для этого препарата (если полный цикл в Нью-Джерси еще не налажен).

2. Атака на рынок CDMO

Celltrion больше не хочет быть просто разработчиком. В 2025 году они объявили о создании дочерней структуры Celltrion BioSolutions для выхода на рынок контрактного производства (CDMO), бросая прямой вызов Samsung Biologics и Lonza.

Имея завод в США, они теперь могут приходить к американским клиентам с предложением: «Мы произведем ваш препарат внутри США, без тарифных рисков». Это может позволить им перехватить контракты, которые сейчас под угрозой срыва у Samsung Biologics.

3. Пайплайн 2026+

Компания агрессивно расширяет портфель:

  • Биосимиляры: К 2025 году они планировали довести портфель до 11 препаратов (включая недавние запуски аналогов Stelara и Eylea).

  • Инновации: Активный вход в тему ADC (антитело-лекарственных конъюгатов). В партнерстве с британской Iksuda Therapeutics и другими стартапами они пытаются создать «биобеттеры» (улучшенные версии биопрепаратов).

Рынок сейчас ожидает отчета за 4 квартал 2025 года, который покажет, насколько реально работает их стратегия прямых продаж в США (без посредников), которую они внедрили после слияния с Celltrion Healthcare. Если цифры будут хорошими, Celltrion может стать главным бенефициаром проблем Samsung.

[/vc_column_text][/vc_tta_section][/vc_tta_accordion][/vc_column][/vc_row]